Klinische Studien

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Klinische Studien in Indien

Klinische StudienWir nehmen Aufträge für Studien der Phase II und III an. Phase I Studien von ausländischen Sponsoren sind in Indien unter bestimmten Voraussetzungen zulässig.

Indien bietet mehrere Vorteile bezüglich der Durchführung von klinischen Studien.

  • Die Rekrutierung von Probanden läuft vielfach schneller ab als in Europa.
  • Zahlreiche Indikationsgebiete können mit ausreichend Probanden abgedeckt werden.
  • Die ärztliche Ausbildung in Indien ist von einem sehr hohen Niveau.
  • Auf Grund der hohen Zahl von Patienten erwerben die Ärzte viele praktische Erfahrungen in ihren Spezialgebieten. Studien können daher fachkundig und wesentlich schneller durchgeführt werden.
  • Die Studie kann im Vergleich zu Europa wesentlich kostengünstiger durchgeführt werden. Nach der Erfahrung von namhaften Firmen betragen die Kosten zwischen 40 und 60 % der Kosten von vergleichbaren Studien in der EU oder den USA.

Vorgehensweise

Wir nehmen uns Zeit für Sie.

Unser indischer CRO Partner organisiert die Studie und führt diese gemäß GCP Richtlinien durch. Während der gesamten Laufzeit überwachen wir die Ablaufschritte der Studie und sorgen für eine planmäßige und reibungslose Durchführung. Wir verfolgen Ihre Interessen und stehen gegenüber Dritten (bezüglich beauftragter Studie) als Ansprechpartner zur Verfügung. In Abhängigkeit von der Studiendauer erhalten Sie einen oder mehrere Zwischenberichte. Nach Studienablauf bekommen Sie einen Abschlußbericht. Die Berichte sind in englischer Sprache.

Unsere Leistungen umfassen den kompletten CRO Service einschließlich Erstellung der Studienplanung, Prüfplanerstellung, CRF, IB und diverser Dokumentenerstellung, Anmeldung, Site Management, Monitoring, Datenmanagement, Auswertung und Bericht.

Leistungsmerkmale

Unsere indischen CRO Partnern ist ISO-zertifiziert und besitzt Erfahrungen in vielen Indikationsgebieten. Wir haben ein qualifiziert ausgebildetes und fachlich kompetentes Team. Unsere Mitarbeiter nehmen regelmäßig an Weiterbildungen teil. Wir haben die Möglichkeit, Studienzentren in mehreren Städten in Indien zu eröffnen, um so eine schnelle und sichere Rekrutierung von Probanden zu gewährleisten.

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